品牌

兆必菲

相關疾病

高膽血癥,內源性高甘油三酯血癥

適應癥

用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高膽血癥(Ⅱa型)，內源性高甘油三酯血癥、單純型(Ⅳ型)和混合型(Ⅱb和Ⅲ型)，特別是飲食控制后血中膽仍持續升高，或是有其他并發的危險因素時。

不良反應

發生率約有2%-15%。胃腸道反應包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）；神經系統不良反應包括乏力、頭痛、喪失、陽萎、眩暈、失眠（約3%-4%）；本品屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導致血肌酸磷酸激酶升高；發生橫紋肌溶解，主要表現為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其它腎損害而導致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者，發生肌病的危險性增加。（約1%）；有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術；在治療初期可引起輕度至中度的血液學改變，如血紅蛋白、血細胞比積和白細胞降低等偶有血氨基轉移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉移酶。

禁忌

對非諾貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，本品可增加膽向膽汁的排泌，從而引起膽結石。嚴重腎功能不全、肝功能不全、原發性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續異常的患者禁用。

注意事項

如果在服用幾個月（3-6個月）后，血脂未得到有效的改善，應考慮補充治療或采用其他方法治療。
一些病人可出現轉氨酶升高，通常為一過性的。就目前所知，這些似乎表明：在治療的最初12個月，每隔3個月全面檢查轉氨酶濃度；當ASAT和ALAT升高至正常值的3倍以上時，應停止治療。
在與口服抗凝劑合用時，應密切監測凝血酶原的濃度，以INR表示（詳見藥物相互作用部分）。

包裝

200mg*12粒

類型

處方藥

醫保

醫保乙類

外用藥

否

有效期

24個月

國家/地區

國產

孕婦及哺乳期婦女用藥

動物試驗結果顯示未見有致畸作用。到目前為止，臨床尚未出現致畸和胚胎毒性，但對孕期使用非諾貝特的不足以排除任何危險，故一般孕婦應禁用。貝特類藥物不用于孕婦，但通過飲食控制不能有效降低高甘油三酯（＞10g/L）而增加母體患急性胰腺炎危險的情況時除外。目前尚無非諾貝特可進入母體的資料。但在哺乳期禁用。

兒童用藥

兒童禁用。

老人用藥

推薦使用普通成人劑量，如有腎功能損害可以減少劑量。

藥物相互作用

本品應慎與HMG-CoA還原酶抑制劑，如普伐他汀、氟伐他汀、辛伐他汀等合用，可引起肌痛、橫紋肌溶解、血肌酸磷酸激酶增高等肌病，嚴重時應停藥。本品與膽汁酸結合樹脂，如考來烯胺等合用，則至少應在服用這些藥物之前1小時或4－6小時之后再服用非諾貝特。因膽汁酸結合藥物還可結合同時服用的其它藥物，進而影響其它藥的吸收。本品有增強香豆素類抗凝劑療效的作用，同時使用可使凝血酶原時間延長，故合用時應減少口服抗凝藥劑量，以后再按檢查結果調整用量。本品主要經腎排泄，在與免疫抑制劑，如或其它具腎毒性的藥物合用時，可能有導致腎功能惡化的危險，應減量或停藥。本品與其它高蛋白結合率的藥物合用時，可使它們的游離型增加，藥效增強，如磺丁脲及其它磺脲類降糖藥、苯妥英、呋塞米等，在降血脂治療期間服用上述藥物，則應調整降糖藥及其它藥的劑量。

藥物過量

因非諾貝特與血漿蛋白高度結合，因此當藥物過量時，不考慮血液透析，應采取系統性支持療法。

藥物毒理

本品為氯貝丁酸衍生物類血脂調節藥，通過抑制極低密度脂蛋白和甘油三酯的生成并同時使其分解代謝增多，降低血低密度脂蛋白、膽和甘油三酯；還使載脂蛋白A1和A11生成增加，從而增高高密度脂蛋白。本品尚有降低正常人及高尿酸血癥患者的血尿酸作用。動物實驗表明，非諾貝特具有致畸性和致癌性。

藥代動力學

本品與非諾貝特常規制劑相比，具有高的生物利用度。非諾貝特在血漿中未發現原型存在，主要代謝產物為非諾貝特酸。通常服藥后5小時可達最大血漿濃度水平。同一病人連續治療，其血藥濃度水平是穩定的。非諾貝特酸與血漿白蛋白結合緊密，可從蛋白結合部位取代維生素K拮抗劑，加強抗凝效果。（詳見藥物相互作用部分）非諾貝特酸在血液中消除半衰期約為20小時。該藥主要從尿中排泄，幾乎所有代謝產物在6天內從體內排除。非諾貝特主要以非諾貝特酸的形式消除，還有其葡糖醛酸衍生物。單劑量和多劑量給藥藥代動力學研究表明，非諾貝特無蓄積效應。血液透析不會清除非諾貝特酸。

貯藏

密封，置陰涼處。

用法用量

成人常用量口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1～2次。
為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應減量；治療2個月后無效應停藥。

性狀

本品為桔紅色膠丸，內含白色或類白色混懸型半固體狀物。